CHI SONO
Ho passato vent'anni dove prodotto, qualità e normativa devono funzionare insieme
La maggior parte dei consulenti lavora su un livello solo: il tecnico che non legge le norme, il legale che non ha mai visto un firmware, il formatore che non ha mai portato un prodotto sul mercato. Il risultato lo conosci: pezzi scollegati che qualcuno in azienda — di solito tu — deve tenere insieme.
Io lavoro nell'intersezione. Sono ingegnere delle telecomunicazioni con un MBA, ho fondato e guidato per otto anni una startup di dispositivi medicali portandola dal prototipo alla certificazione FDA e CE, e oggi mi occupo di AI, cybersecurity e regulation europea applicate al prodotto industriale.
Non scrivo documentazione per l'audit. Aiuto chi progetta e chi decide a integrare requisiti normativi e sicurezza nelle scelte di prodotto — architettura, sviluppo, roadmap — perché è lì che la conformità si costruisce davvero.
FOTO
alberto-scarpa.jpg
src/assets/chi-sono/
COME LAVORO
Tre principi, nessuna eccezione
Decision-driven, non audit-driven
Il punto di arrivo non è il documento che soddisfa l'auditor. È la decisione di prodotto presa con cognizione: quale architettura, quale fornitore, quale priorità di roadmap.
Sul prodotto, non sulla carta
La conformità in ritardo costa sempre di più. Non è una previsione — è quello che vedo in ogni progetto. Per questo lavoro con i team R&D in fase di progettazione, non a prodotto finito.
Linguaggio business e linguaggio standard
Parlo entrambe le lingue e le traduco l'una nell'altra: al CDA porto rischi e ritorni misurabili, ai progettisti requisiti applicabili. Nessun gergo accademico in mezzo.
PERCORSO
Dal sistema embedded al consiglio di amministrazione
Ho scritto codice, progettato architetture, gestito audit FDA, raccolto capitale e negoziato con i distributori. Questa sequenza non è comune — ed è esattamente quello che serve per tradurre una norma in una scelta di progetto.
- 2024 — OGGI IN CORSO
Consulente indipendente — AI Strategy & Cybersecurity
Roadmap e governance AI, assessment ISA/IEC 62443, gap analysis e percorsi di conformità CRA e RED per produttori di sistemi embedded e Industrial IoT. Formazione per team R&D, IT e management.
- 2024 — OGGI IN CORSO
Co-founder & Head of AI — Eyes.guru
Startup AI/MedTech per l'analisi intelligente di immagini cliniche dell'occhio.
- 2022 — OGGI IN CORSO
Product Manager — DAVE Embedded Systems
Product Manager di ToloMEO, piattaforma di fleet management con IoT industriale, edge AI e cybersecurity embedded. Architetture di sicurezza per dispositivi connessi (CRA, RED, IEC 62443). WP Leader nel progetto europeo Prometeus (EIC Pathfinder).
- 2015 — 2023
CEO & Founder — D-EYE
Dispositivi medicali smartphone-based per la diagnostica oftalmica, dal prototipo alla commercializzazione globale: FDA 510(k), CE Mark, oltre 1,5M€ raccolti tra VC e Horizon 2020. Sistema qualità ISO 13485, audit regolatori, validazione di sistemi software e AI.
- 2007 — 2017
Project Manager & Software Architect — M31 / Si14
Sistemi complessi per sanità, industria ed energia: architetture software distribuite, piattaforme IoT, coordinamento di team multidisciplinari hardware, software e safety.
CERTIFICAZIONI E FORMAZIONE
- → ISO/IEC 42001 Lead Implementer — PECB 2026
- → Percorso ISA/IEC 62443 Cybersecurity Expert — ISA in corso
- → Innovation Manager UNI 11814 — Kiwa 2026
- → MBA — CUOA Business School 2019
- → Laurea Magistrale in Ingegneria delle Telecomunicazioni — Università di Padova 2008
COMITATI E INCARICHI
- → Membro UNI/CT 533 — Intelligenza Artificiale (mirror ISO/IEC JTC 1/SC 42) 2026 — oggi
- → Membro ETSI TC CYBER — Cybersecurity 2026 — oggi
- → EU Expert — Albo esperti della Commissione Europea 2025 — oggi
- → Membro ISA — International Society of Automation
Pubblicazioni scientifiche su computer vision e analisi di immagini medicali → Google Scholar
Il modo più rapido per capire se posso esserti utile
Una call gratuita di 45 minuti: mappiamo la tua esposizione normativa effettiva ed esci con una sintesi scritta e una direzione consigliata. Se non sono la persona giusta, te lo dico io.
Prenota il Regulatory SparkOppure trovami su LinkedIn